细胞(bao)株构建
CELL LINE CONSTRUCTION
稳定细(xi)(xi)胞(bao)株，一(yi)般将(jiang)外源(yuan)DNA克隆到具(ju)有(you)某种抗性或选择基(ji)因(yin)的载体上，载体被转染到宿主(zhu)细(xi)(xi)胞(bao)并整(zheng)合到染色体中，通(tong)过载体所携带抗性标志进(jin)行筛选，得到可(ke)稳定表达目(mu)的蛋白、或调控(kong)目(mu)的蛋白表达的细(xi)(xi)胞(bao)株。
我(wo)们可提供基于G418/嘌(piao)呤(ling)霉素(su)(su)/潮霉素(su)(su)筛(shai)选系统的稳定转染(ran)细(xi)(xi)胞系筛(shai)选服务(wu)，也可根据客户的需求定制(zhi)服务(wu)。通(tong)常在多(duo)次传代中，由于自然(ran)突变的积(ji)累，细(xi)(xi)胞的性(xing)能会受影响。天信和生物(wu)通(tong)过筛(shai)选细(xi)(xi)胞，优化细(xi)(xi)胞系性(xing)能，从(cong)而在疫苗生产中提高(gao)病毒滴度，提高(gao)病毒产量。
交付(fu)结果
稳定转(zhuan)染(ran)后的细(xi)胞系
完整的试验(yan)报告
大规模(mo)细胞培(pei)养工艺技术(shu)平台
LARGE-SCALE CELL CULTURE PROCESS DEVELOPMENT
天信(xin)和坚持(chi)以技术(shu)(shu)创新驱动(dong)为(wei)(wei)(wei)引擎，持(chi)续提升技术(shu)(shu)硬实力(li)，为(wei)(wei)(wei)客户提供更优质的产(chan)品和服务(wu)，助力(li)中国(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制药行业不断向生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)科技广(guang)度(du)和深度(du)无限(xian)探索，促进中国(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制药产(chan)业发(fa)展。公司(si)专注于个性化细(xi)(xi)胞培(pei)养基研(yan)究和生(sheng)(sheng)产(chan)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)反应器工艺(yi)化设计及制造(zao)、动(dong)物(wu)(wu)细(xi)(xi)胞大规(gui)模培(pei)养工艺(yi)技术(shu)(shu)研(yan)究、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)过程(cheng)工艺(yi)技术(shu)(shu)开(kai)发(fa)及转让，以此为(wei)(wei)(wei)基础构建了生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制药过程(cheng)技术(shu)(shu)工艺(yi)开(kai)发(fa)平台。
公司(si)拥有(you)(you)一批具有(you)(you)丰富的哺乳动物细胞培养(yang)(yang)研发和(he)(he)大规(gui)模生产(chan)经验(yan)的实验(yan)人员，可以(yi)为(wei)客户进行细胞株培养(yang)(yang)工艺(yi)优化(hua)(hua)、细胞培养(yang)(yang)基优化(hua)(hua)，从而(er)提供更佳的培养(yang)(yang)工艺(yi)和(he)(he)过程控(kong)制方案，提高病毒(du)滴度/抗(kang)体表(biao)达量(liang)和(he)(he)质量(liang)，增加培养(yang)(yang)工艺(yi)稳定性(xing)，便于技(ji)术转(zhuan)移和(he)(he)扩大生产(chan)规(gui)模。
公司根(gen)据不同(tong)细(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)分别建立了不同(tong)规模的(de)反应器培养工艺技术平(ping)台，包括CHO细(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)、MDCK细(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)、Vero细(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)、人二倍体细(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)、BHK21细(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)、PK细(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)、Marc145细(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)、MDBK细(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)和(he)ST细(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)等支撑技术平(ping)台，涵盖了大多数单克隆抗体、人用疫(yi)苗、兽用疫(yi)苗，可直接应用于疫(yi)苗新工艺的(de)开发及生产。
下游纯化(hua)工艺开发
DOWNSTREAM PURIFICATION
根据客户的需求，工(gong)(gong)艺开发(fa)团队能(neng)够基于天信和稳定(ding)的下(xia)游纯化工(gong)(gong)艺平台，快速地建立起生产工(gong)(gong)艺，其产品(pin)整(zheng)体(ti)回收(shou)率在70%至80%之(zhi)间，产品(pin)特性、工(gong)(gong)艺及产品(pin)相(xiang)关杂(za)质含(han)量(liang)均在可接受范围内。同样，我们还(hai)可(ke)通(tong)过定制工艺(yi)满足(zu)客(ke)户对于产(chan)品质(zhi)量(liang)的特殊要求。
在下游工艺开(kai)发的(de)每个阶段，从最(zui)初的(de)工艺设(she)计，到每一步单元操(cao)作的(de)优化，直(zhi)至最(zui)终的(de)工艺放大，我们都将(jiang)为(wei)客(ke)户提供巨大的(de)优势。
过滤技(ji)术：
连续流(liu)过滤 / 切向流(liu)过滤 / 超滤浓缩和换(huan)液
层析技(ji)术：
离子交换层析(xi)(IEX) / 疏水(shui)层析(xi)(HIC) / 混合模式层析(xi) / 亲和层析(xi)(AC)
生(sheng)物制药下游纯(chun)(chun)化工艺开发服务平(ping)台可(ke)满(man)足人用(yong)疫苗(miao)、兽用(yong)疫苗(miao)、单克隆抗体等生(sheng)物制药分(fen)离纯(chun)(chun)化技术的需要，运用(yong)可(ke)适用(yong)于大规模生(sheng)产(chan)(chan)(chan)的技术和填料，简化纯(chun)(chun)化工艺，提高产(chan)(chan)(chan)品纯(chun)(chun)度，为(wei)客(ke)户提供提供从(cong)小试到(dao)规模生(sheng)产(chan)(chan)(chan)全程(cheng)的分(fen)离纯(chun)(chun)化服务。
我(wo)们的(de)服务(wu)包(bao)括
澄清工(gong)艺优化
制备与分离实验
制备(bei)工艺设计
规模生产工艺放大(da)
大规(gui)模工业化生产(chan)线(xian)设计服(fu)务
SOLUTION OF INDUSTRIALIZATION
天信和(he)设计团队拥有(you)10年以上的(de)大规模(mo)细胞培养(yang)生物反应器生产线（5000L规模(mo)）的(de)设计及制造(zao)经验；从(cong)生产工艺、设备制造(zao)、系(xi)统验证、文件体(ti)系(xi)，天信和(he)均可提供整套(tao)的(de)解决方(fang)案。
大规模(mo)工(gong)(gong)业化(hua)生(sheng)物反(fan)应器生(sheng)产线是(shi)根据生(sheng)物反(fan)应器细(xi)胞培养工(gong)(gong)艺进(jin)行scale up设计或(huo)scale down验证、流体力学模(mo)拟、客户实际工(gong)(gong)艺及操作需求、厂(chang)房结(jie)构等相关要求进(jin)行的工(gong)(gong)程化(hua)定制。
包含
> 全(quan)自动SIP
> 全自动CIP（需单独配(pei)备(bei)CIP系统）
> 经过流体模拟软件(jian)验(yan)证的搅(jiao)拌系(xi)统
> 优(you)化合(he)理的(de)管路布局
> 功能强大的(de)集成化软件系(xi)统
> 在线智(zhi)能化电极(ji)的选配（在线细胞(bao)浓度(du)检测仪）
> 完(wan)整的生(sheng)产及验证体(ti)系
> 完(wan)善且及时(shi)的售(shou)后(hou)服(fu)务体系
> 远(yuan)程检(jian)测及(ji)控制功能
个(ge)性化细胞培养基定(ding)制服务
如需定(ding)制(zhi)个性化细(xi)胞培养基服务，请点击下面(mian)链接(jie)(jie)填(tian)写(xie)表(biao)格，将您的定(ding)制(zhi)需求(qiu)发送给我们或直(zhi)接(jie)(jie)联(lian)系我们！
我们将为您提供专(zhuan)业(ye)和(he)可靠(kao)的服务！
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