细胞株构建_天信和（苏州）生物科技有限公司

技术服务平台

R&D TECHNOLOGY PLATFORM

细胞株构建(jian)

CELL LINE CONSTRUCTION

　　稳(wen)定细(xi)胞株，一般将外源(yuan)DNA克隆到(dao)具(ju)有某(mou)种(zhong)抗性或选择基因的(de)(de)载体(ti)上，载体(ti)被转染到(dao)宿主细(xi)胞并整(zheng)合到(dao)染色体(ti)中，通(tong)过载体(ti)所(suo)携(xie)带抗性标志(zhi)进行筛选，得到(dao)可稳(wen)定表达目(mu)的(de)(de)蛋白、或调控目(mu)的(de)(de)蛋白表达的(de)(de)细(xi)胞株。

　　我们(men)可提供基于G418/嘌呤霉素(su)/潮霉素(su)筛选(xuan)系(xi)统的(de)稳定转染细胞系(xi)筛选(xuan)服(fu)务，也(ye)可根据客户的(de)需求定制(zhi)服(fu)务。通常(chang)在(zai)多次传代中，由于自然(ran)突(tu)变(bian)的(de)积(ji)累(lei)，细胞的(de)性能会(hui)受影响。天(tian)信(xin)和生物(wu)通过筛选(xuan)细胞，优化细胞系(xi)性能，从而在(zai)疫苗生产中提高病毒滴度，提高病毒产量。

交付(fu)结果

稳定转(zhuan)染后的细胞系

完整的(de)试验报(bao)告

大规模细(xi)胞(bao)培养(yang)工艺技术平(ping)台
LARGE-SCALE CELL CULTURE PROCESS DEVELOPMENT

天信(xin)和(he)坚(jian)持以(yi)(yi)技(ji)(ji)术(shu)(shu)(shu)创(chuang)新(xin)驱动(dong)为引擎(qing)，持续提升技(ji)(ji)术(shu)(shu)(shu)硬实力，为客户提供更优质的产品和(he)服务(wu)，助力中国生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)药行业不(bu)断(duan)向生(sheng)(sheng)(sheng)物科技(ji)(ji)广度和(he)深度无(wu)限(xian)探索(suo)，促进中国生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)药产业发展(zhan)。公司专注于个性化细(xi)(xi)胞培(pei)养基(ji)(ji)研究(jiu)和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)产、生(sheng)(sheng)(sheng)物反(fan)应(ying)器工艺(yi)(yi)化设计及制(zhi)造、动(dong)物细(xi)(xi)胞大规模(mo)培(pei)养工艺(yi)(yi)技(ji)(ji)术(shu)(shu)(shu)研究(jiu)、生(sheng)(sheng)(sheng)物过程(cheng)工艺(yi)(yi)技(ji)(ji)术(shu)(shu)(shu)开发及转(zhuan)让，以(yi)(yi)此为基(ji)(ji)础构(gou)建(jian)了(le)生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)药过程(cheng)技(ji)(ji)术(shu)(shu)(shu)工艺(yi)(yi)开发平台。

公(gong)司拥有(you)一(yi)批具有(you)丰富的哺乳(ru)动物(wu)细(xi)胞(bao)培(pei)(pei)(pei)养研发(fa)和(he)大规(gui)模生产(chan)经(jing)验(yan)(yan)的实验(yan)(yan)人(ren)员，可以(yi)为客户进行细(xi)胞(bao)株培(pei)(pei)(pei)养工(gong)(gong)艺(yi)优化、细(xi)胞(bao)培(pei)(pei)(pei)养基(ji)优化，从而提(ti)供更(geng)佳(jia)的培(pei)(pei)(pei)养工(gong)(gong)艺(yi)和(he)过程控制方案，提(ti)高病毒滴度/抗体表达量(liang)和(he)质量(liang)，增加培(pei)(pei)(pei)养工(gong)(gong)艺(yi)稳定性，便于技术转移和(he)扩大生产(chan)规(gui)模。

公司根据不同(tong)细胞(bao)(bao)(bao)分别建(jian)立了不同(tong)规模(mo)的(de)反应器培(pei)养工艺技术平台，包括(kuo)CHO细胞(bao)(bao)(bao)、MDCK细胞(bao)(bao)(bao)、Vero细胞(bao)(bao)(bao)、人二倍体(ti)细胞(bao)(bao)(bao)、BHK21细胞(bao)(bao)(bao)、PK细胞(bao)(bao)(bao)、Marc145细胞(bao)(bao)(bao)、MDBK细胞(bao)(bao)(bao)和ST细胞(bao)(bao)(bao)等支撑技术平台，涵盖了大多数单克隆抗体(ti)、人用疫苗(miao)、兽(shou)用疫苗(miao)，可直(zhi)接应用于疫苗(miao)新工艺的(de)开发及(ji)生(sheng)产(chan)。

5000L反应器低血清悬浮培养 BHK21细胞生产口蹄疫病毒

5000L反应器无血清悬浮培养BHK21细胞生产口蹄疫病毒

1000L反应器低血清悬浮培养BHK21细胞生产猪伪狂病毒

500L反应器低血清悬浮培养BHK21细胞生产兽用灭活狂犬疫苗

150L固定床反应器无血清贴壁培养Vero细胞生产兽用/人用灭活狂犬疫苗

150L固定床反应器低血清贴壁培养ST细胞生产猪瘟病毒

500L反应器低血清悬浮培养MDBK 细胞生产病毒性腹泻(BVDV)病毒

500L反应器无血清悬浮培养MDCK细胞生产高致病性禽流感病毒

500L反应器低血清悬浮培养PK15细胞生长猪圆环病毒

500L-4000L反应器无血清悬浮培养CHO细胞生产单克隆抗体/重组蛋白

下(xia)游纯化工艺开(kai)发
DOWNSTREAM PURIFICATION

　　根据客户的(de)需(xu)求(qiu)，工艺(yi)开发团队能够基于天(tian)信和稳定的(de)下游纯化工艺(yi)平台，快速地建(jian)立起生产(chan)(chan)工艺(yi)，其产(chan)(chan)品整体回收率(lv)在70%至(zhi)80%之间，产(chan)(chan)品特性、工艺(yi)及产(chan)(chan)品相关杂(za)质含量均在可(ke)接受范围内(nei)。同样，我们还可通过(guo)定(ding)制工艺满足客户对于(yu)产品质量的特殊要求。

　　在(zai)下游工(gong)艺开发(fa)的(de)(de)每个阶段，从最初的(de)(de)工(gong)艺设计，到每一步单元(yuan)操作的(de)(de)优(you)化，直至最终(zhong)的(de)(de)工(gong)艺放大，我们都将为客(ke)户提供巨(ju)大的(de)(de)优(you)势。

过滤技术：

连(lian)续流过滤 / 切向流过滤 / 超滤浓缩和换液

层(ceng)析技术：

离(li)子交换(huan)层(ceng)析(IEX) / 疏水层(ceng)析(HIC) / 混(hun)合模式层(ceng)析 / 亲(qin)和层(ceng)析(AC)

生物制药下(xia)游纯化(hua)工艺开发服务平(ping)台可(ke)满足人(ren)用(yong)疫(yi)苗、兽用(yong)疫(yi)苗、单克隆抗(kang)体等(deng)生物制药分离纯化(hua)技术的(de)需要，运用(yong)可(ke)适用(yong)于大规模生产的(de)技术和填料，简化(hua)纯化(hua)工艺，提(ti)高(gao)产品纯度，为客户提(ti)供提(ti)供从(cong)小试到规模生产全程的(de)分离纯化(hua)服务。

我们的服务(wu)包括(kuo)

澄清工(gong)艺优化

制备与分离实验(yan)

制备工艺设计

规模生产工艺放大

大规模工(gong)业化生产线设计服务
SOLUTION OF INDUSTRIALIZATION

　　天(tian)信和设(she)(she)计(ji)团队拥有(you)10年以上的大规模细胞培养生(sheng)物反应器生(sheng)产(chan)线（5000L规模）的设(she)(she)计(ji)及制造经验；从生(sheng)产(chan)工(gong)艺、设(she)(she)备制造、系统验证、文件体(ti)系，天(tian)信和均可提供整套的解决方案(an)。

大(da)规模工业化生(sheng)(sheng)物反应器(qi)生(sheng)(sheng)产线是根据生(sheng)(sheng)物反应器(qi)细胞培养工艺进(jin)行(xing)scale up设计或scale down验证、流体力学模拟、客户实际(ji)工艺及(ji)操作需求、厂房结(jie)构等相关要求进(jin)行(xing)的(de)工程化定制(zhi)。

包含

> 全自动(dong)SIP

> 全自动CIP（需单独配备CIP系统）

> 经过流体模拟软件验证的搅(jiao)拌系统

> 优化合(he)理(li)的管(guan)路布局

> 功能强(qiang)大的集成化软(ruan)件(jian)系统(tong)

> 在线智能化电极的选配（在线细胞浓度检测仪）