中生(sheng)天(tian)信和
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中生天信和——国药(yao)集团(tuan)·中国生物旗下子公(gong)司
中(zhong)国(guo)生(sheng)物制药过程技术(shu)支撑(cheng)者
中生天信和(无锡)生物科技有限公司,中国先进的生物制药过程技术及解决方案的服务商和供应商,致力于提升中国生物制药上游原材料以及装备的自主可控能力,加快生物制药产业发展。公司专注于个性化细胞培养基和纸片载体的研究和生产、生物反应器工业化设计及制造、动物细胞大规模培养工艺技术研究、生物过程工艺技术开发及转让,以此为基础构建了生物制药过程技术工艺开发平台。
中生天信和(无锡)生物科技有限公司的全资子公司天信和(苏州)生物科技有限公司,坐落于苏州市吴江经济技术开发区,占地8000㎡,已建成符合GMP要求的5000㎡的细胞培养基、纸片载体和生物反应器生产车间以及研发实验室;公司通过国家高新技术企业认证、ISO9001 质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系认证;细胞培养基年产能达150吨,生物反应器年产100余台套,能够满足抗体、疫苗、细胞治疗等生物医药产业快速发展的动态需求。






发展历程(cheng)
2014年

2014年
1月(yue) 北京(jing)天(tian)信和成立
2015年
6月 北京天信(xin)和通(tong)过ISO 9001认证
8月 苏(su)州天信和成(cheng)立(li)

2015年
2016年

2016年
4月 北京(jing)天信和荣获中关村高新技术企业认定
12月 北(bei)京(jing)天信(xin)和荣获(huo)北(bei)京(jing)高新技术(shu)企业认定(ding)
2017年(nian)
1月 北京(jing)天信和搬迁至(zhi)苏州(zhou)
3月 苏(su)州天信(xin)和正式投产
9月 苏(su)州天信和通过ISO 9001认证

2017年
2018年

2018年
6月 苏州(zhou)天信和荣获细胞培养基生产质量达(da)标企业(ye)认证(zheng)
7月 通过ISO质(zhi)量复审
10月 苏州天信和荣(rong)获国家高新技(ji)术企业
2019年(nian)
7 月 Industrack®技术交流平台建立
12月 苏州天信和被授(shou)予苏州市生(sheng)物制药工程技术研究中心

2019年
2020年

2020年
3月 天信和加入国药集团中国生物
业务覆(fu)盖范围

全国(guo)60+家终端客户,涵(han)盖人用疫(yi)苗(miao)(miao)、兽用疫(yi)苗(miao)(miao)、抗体药物(wu)开(kai)发(fa)、科研实验室等。

兽用(yong)疫苗(miao)

人用疫苗

抗体(ti)药物

科研
目前公司具(ju)备的成熟工艺(yi)技术平台(tai)
人(ren)用疫苗平台工艺
1. Vero细胞无血清贴壁培养固定床反应器生产人用灭活狂犬疫苗工艺
2. CHO细胞无血清悬浮培养生产单克隆抗体工艺
3. CHO细胞无血清悬浮培养生产重组蛋白工艺
4. 灭活狂犬疫苗(人用/兽用)纯化工艺


兽用疫苗平台工艺
1. BHK21细胞低血清悬浮培养生产口蹄疫病毒工艺
2. BHK21细胞无血清悬浮培养生产口蹄疫病毒工艺
3. BHK21细胞低血清悬浮培养生产猪伪狂病毒工艺
4. BHK21细胞低血清悬浮培养生产兽用灭活狂犬疫苗工艺
5. Vero细胞无血清贴壁培养固定床反应器生产兽用灭活狂犬疫苗工艺
6. ST细(xi)胞低血清贴壁培养(yang)固(gu)定床(chuang)反应器生(sheng)产猪瘟病毒工艺
7. MDCK细胞无血清悬浮培养生产高致病性禽流感病毒工艺
8. PK15细胞低血清悬浮培养生长猪圆环病毒工艺
9. MDBK 细胞低血清悬浮生产病毒性腹泻(BVDV)病毒工艺
10. 口(kou)蹄疫病(bing)毒纯化工艺
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